רפורמת “מה שטוב לאירופה, טוב לישראל” מסמלת שינוי תפיסתי עמוק במערכת התקינה בישראל. היא מהווה מעבר מתפיסה פרוטקציוניסטית אל עבר אימוץ סטנדרטים בינלאומיים, בדגש על רגולציה אירופית. עו”ד גיל נדל מציג את הרקע והמשמעויות המעשיות עבור יבואנים, יצרנים וצרכנים בישראל.

רקע רגולטורי – שלוש רפורמות משנה שוק

מערך התקינה בישראל עבר בשלוש השנים האחרונות שלושה שלבים מרכזיים:

1. רפורמת 2022 – העברת מרבית המוצרים למסלול הצהרה, פתיחת אפשרות למסלול מבוסס תקינה בינלאומית (קסיס).

2. רפורמת “לא עוצרים בנמל” (2024) – ביטול אישור מוקדם ממעבדה טרם שחרור טובין.

3. רפורמת אירופה (2025) – מסלול חדש המתבסס על אסדרה אירופית במקום תקינה ישראלית.

עיקרי הרפורמה האירופית

ינואר 2025: תיקון 19 לחוק התקנים מאפשר יבוא על בסיס רגולציה אירופית (ולא תקן ישראלי). ישראל אימצה 69 אסדרות אירופיות (directives & regulations), הנכנסות לתוקף בפעימות עד 2027. מנוע חיפוש ייעודי באתר משרד הכלכלה מאפשר התאמה בין תקנים ישראליים לאסדרות האירופיות הרלוונטיות.

חלוקה לקבוצות סיכון ודרישות מסמכים

• קבוצה 1 (סיכון גבוה) – מוצרים לתינוקות, גז, ברזל לבנייה וכו’. נדרשת הצהרת יבואן + מסמך אירופי (DoC / שיווק חוקי באיחוד).

• קבוצה 2 (סיכון בינוני) – ספקי כוח, ציוד בטיחות. דרישות דומות לקבוצה 1.

• קבוצה 3 (סיכון נמוך) – רוב המוצרים. נדרשת רק הצהרת יבואן.

יתרונות הרפורמה ליבואנים

• הקלה בירוקרטית – ביטול צורך בבדיקות מעבדה לדגמים.

• גמישות – אפשרות להביא משפחות מוצרים בהצהרה אחת.

• הגנה רגולטורית – אפשרות להציג DoC כראיה נגד טענות אי-התאמה.

תיק מוצר וניהול סיכונים

היבואן נדרש לנהל תיק מוצר הכולל: תיעוד טכני, מסמכי יבוא, תיעוד הפצה, הצהרות. אין צורך בבדיקות מקומיות אם יש אסמכתא אירופית.

אכיפה וסנקציות

• 46 תקנים פקחיים, תקציב אכיפה מוגדל.

• סנקציות: הכרזה כמפר אמון, עיצומים כספיים, אחריות פלילית, ריקול ציבורי.

דרישות ישראליות נוספות

• סימון בעברית לפי חוק הגנת הצרכן.

• התאמה לרשת החשמל.

• דרישות ייחודיות בתחומי מים, כימיקלים, גז.

אתגרים ליבואנים

• הבנת האסדרות האירופיות והתאמתן למוצר.

• מיפוי קטגוריות, ניהול מסמכים, ניהול בקרה פנימית.

• אחריות כוללת של היבואן לאיכות ובטיחות.

מסקנה

הרפורמה יוצרת הזדמנות עסקית וחסכון משמעותי אך מחייבת אחריות והיערכות. יבואנים נדרשים לשינוי תפיסתי ותפעולי כאחד, במטרה להפיק את המרב מהתהליך תוך עמידה ברגולציה מתקדמת ובטיחותית.